Spécialiste Validation

Votre contribution à l’entreprise :

Dans le cadre de cette fonction, vous rapportez au responsable validation et métrologie du site.

Vous serez en charge des activités suivantes liées à la qualification et validation des équipements, des utilités, des installations, des systèmes informatisés, et des procédés de fabrication, nettoyage ou stérilisation :

• Définir des stratégies de qualification/validation basées sur les risques et les documenter.
• Rédiger, coordonner et exécuter des tests de qualification / validation.
• Assurer le maintien de l’état qualifié et validé des systèmes.
• Gestion de la documentation liées aux activités : procédures, instructions, protocoles, rapports.
• Gestion des partenaires externes : planification, accompagnement sur site et revues des documents.
• Participation en tant qu’expert aux investigations et CAPA, à la définition des besoins lors d’acquisitions de nouveaux équipements, et aux évaluations d’impact lors des changements.
• Collaboration étroite avec les équipes ingénierie, maintenance, production, AQ et CQ.
• Participation active aux audits et inspections.
• Votre rigueur et votre capacité rédactionnelle vous permettent de gérer l’ensemble de la documentation liée à vos activités.
• Grâce à votre sens de l’analyse et votre esprit critique, vous proposez des améliorations et accompagnez leur mise en œuvre.

Vos aptitudes et vos talents :

• Vous êtes idéalement au bénéfice d’une formation universitaire supérieure ou en ingénierie, avec une expérience dans le domaine pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux.
• Vous maîtrisez les principes de qualification / validation, et de cycle de vie dans le cadre de fabrication de produits injectables stériles.
• Vous avez une solide connaissance des requis GMP liés aux activités qualification/validation et de bonnes connaissances des requis de l’ISO 13485, la maîtrise de normes/référentiels spécifiques à l’industrie pharmaceutiques est un plus (séries ISO 11607, ISO 14644, GAMP 5, ICH).
• Vous maîtrisez la langue française avec de bonnes connaissances de l’anglais et des outils informatiques usuels.
• Enfin, votre capacité à communiquer de manière concise et efficace, votre sens de l’organisation, votre autonomie, ainsi que votre esprit d’équipe sont autant de qualités venant parfaire votre profil.

Entrée :

de suite ou à convenir

Notre proposition :

Intégrer TRB Chemedica SA c’est l’assurance de bénéficier :

• De l’accueil bienveillant d’une équipe compétente et dynamique, ayant à cœur de favoriser le développement personnel.
• De prestations sociales de premier ordre (Caisse de pension, assurances perte de gain maladie et accident).
• D’un 13ème salaire, de minimum 25 jours de vacances par année ainsi que de jours offerts en supplément des jours fériés officiels du canton du Valais.
• D’un parking gratuit, de tarifs préférentiels pour les repas.
• D’avantages proposés par des partenaires de la région.

Nous vous invitons à nous faire parvenir votre dossier de candidature complet (CV, lettre de motivation, certificats de travail et diplômes).