Spécialiste Assurance Qualité

Votre mission :

Rattaché·e au Responsable Assurance Qualité, vous jouez un rôle clé dans le maintien, le suivi et l’amélioration de notre Système de Management de la Qualité au sein de notre site pharmaceutique.

Véritable référent·e qualité système, vous assurez l’amélioration continue des processus qualité, afin de garantir leur conformité aux exigences réglementaires en vigueur, tout en contribuant activement à la performance du système qualité.

À ce titre, vous assurez le pilotage de plusieurs processus clés, notamment les Non-Conformités (NC), les Actions Correctives et Préventives (CAPA), les Change Controls (CC), la gestion des Risques ainsi que les Audits Internes. Vous veillez à leur efficacité, au respect des délais et à la pertinence des indicateurs de performance associés.

Grâce à votre expertise qualité et à votre maîtrise des outils électroniques de gestion documentaire et qualité, vous participez activement à la modélisation et à l’optimisation des workflows dans le système électronique eQMS Ennov afin de soutenir les utilisateurs et d’améliorer l’efficience des processus.

Vous assurez le suivi des indicateurs qualité (KPI), l’analyse de la performance des processus, la préparation des revues qualité ainsi que le maintien de la documentation associée. Vous participez également aux activités qualité liées à la revue des dossiers de lot dans le processus libération.

Enfin, vous assurez un rôle de back-up sur plusieurs processus qualité stratégiques, notamment la gestion documentaire, la gestion de la formation ainsi que la gestion des fournisseurs.

Vous serez également en charge :

• D’assurer l’approvisionnement et la réception des matières pour chaque conditionnement.
• De la réalisation de lots de produits (formulation, conditionnement primaire & secondaire) dans le respect des cadences définies.
• D’effectuer les vides de zones et nettoyer les équipements et locaux selon les procédures.
• De compléter et signer toute la documentation relative au travail effectué.
• De vous assurer que les processus sont respectés, que tous les contrôles sont effectués.

Votre profil :

Formation et expérience

• Formation supérieure scientifique (Licence, Master, Ingénieur, Pharmacien ou formation jugée équivalente).
• Expérience en Assurance Qualité de préférence dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
• Expérience significative dans la gestion des systèmes qualité.
• Connaissance des référentiels GMP/BPF et/ou de la norme ISO 13485 / ISO 9001.

Compétences techniques

• Connaissances des systèmes : Non-Conformités (NC – Déviations) – CAPA – Change Control (CC) -Gestion des risques qualité – Audits internes.
• Expérience recommandée dans l’administration et l’utilisation de systèmes électroniques de management de la qualité (eQMS).
• Démontrer son intérêt à modéliser et optimiser des workflows qualité dans un environnement électronique.
• Expérience dans la mise en place et le suivi d’indicateurs qualité (KPI).
• Maîtrise des outils bureautiques et aptitude à l’analyse de données.

Compétences personnelles

• Aisance relationnelle et capacité à collaborer avec des interlocuteurs variés.
• Autonomie et sens des responsabilités.
• Esprit d’initiative et force de proposition.
• Proactivité et capacité à identifier les opportunités d’amélioration.
• Excellentes capacités d’analyse et de gestion des risques.
• Rigueur, sens de l’organisation et gestion des priorités.
• Capacité à gérer plusieurs activités en parallèle et à respecter les délais.
• Très bonnes capacités rédactionnelles.

Langues

• Français courant.
• Bon niveau d’anglais professionnel, tant à l’écrit qu’à l’oral.

Entrée :

de suite ou à convenir

Notre proposition :

Intégrer TRB Chemedica SA c’est l’assurance de bénéficier :

• De l’accueil bienveillant d’une équipe compétente et dynamique, ayant à cœur de favoriser le développement personnel.
• De prestations sociales de premier ordre (Caisse de pension, assurances perte de gain maladie et accident).
• D’un 13ème salaire, de minimum 25 jours de vacances par année ainsi que des jours offerts en supplément des jours fériés officiels du canton du Valais.
• D’un parking gratuit, de tarifs préférentiels pour les repas.
• D’avantages proposés par des partenaires de la région.

Nous vous invitons à nous faire parvenir votre dossier de candidature complet (CV, lettre de motivation, certificats de travail et diplômes).